Verifiche Apparecchi

Le verifiche di sicurezza elettrica degli
apparecchi elettromedicali e apparecchi elettrici in genere

Perché effettuare le verifiche

Lo scopo delle verifiche è di mantenere le apparecchiature in condizioni di sicurezza tali da eliminare il “rischio inaccettabile”, sia per il personale che ne fa uso sia per le persone che ne entrano in contatto. Per questo esistono delle procedure esecutive ben definite, prescritte da norme tecniche specifiche riconosciute a livello europeo, nelle quali vi sono tutti i parametri di accettabilità per stabilire il grado di sicurezza dell’apparecchio sottoposto a verifica

Obblighi del datore di lavoro e dell’utilizzatore

La manutenzione delle attrezzature nei luoghi di lavoro è un obbligo stabilito dal Testo Unico sulla Sicurezza D.Lgs 81/2008 e D.Lgs 106/2009, artt. 70 e 71 commi 4 e 9. In sostanza è richiesto che il datore di lavoro prenda le misure necessarie affinché le attrezzature di lavoro:


Parziale classificazione degli apparecchi elettrici


Quando è richiesta una verifica

Gli apparecchi devono essere sottoposti a verifica con periodicità stabilite dal costruttore o in assenza di tale indicazione secondo una valutazione del rischio effettuata da persona competente, redatta in funzione di vari fattori quali la frequenza e/o le condizioni di utilizzo, dalla vetustà dell’apparecchio ecc., in genere l’intervallo va da 6 a non oltre i 36 mesi; periodicità di 24 mesi è sempre ammessa per la maggior parte delle situazioni di rischio normale. Ulteriori interventi di verifica si devono attuare a seguito di riparazioni.

Il nostro servizio

Le operazioni di verifica sono effettuate da nostro personale competente appositamente formato con conoscenze ed esperienze pluriennali.

Le verifiche si compongono di quattro principali step:

  1. rilievo degli apparecchi da sottoporre alle verifiche.
  2. registrazione dei dati di targa.
  3. identificazione con codice inventario tramite etichetta.
  4. documentazione fotografica.

  1. verifica della documentazione, in particolare la dichiarazione di conformità CE, rilasciata dal costruttore o dall’importatore e il manuale in italiano.
  2. integrità ed efficienza di tutte le componenti come cavi, accessori, involucri, spie, interruttori, comandi, ecc..
  3. esame della tipologia di apparecchio per la scelta del tipo di prova e la valutazione della configurazione dello strumento di prova (MD).

  1. resistenza della terra di protezione: vengono verificate le equipotenzialità di tutti i punti metallici accessibili e il valore riportato nelle schede di verifica è il valore più alto riscontrato nelle misure.
  2. resistenza di isolamento (facoltativa ove possibile).
  3. correnti di dispersione nell’apparecchio.
  4. correnti di dispersione nelle parti applicate (tipo F).
  5. prova funzionale (solo dal punto di vista della sicurezza).
  6. rimessa a punto dell’apparecchio (con le regolazioni e impostazioni trovate prima della verifica).

  1. disamina dei risultati delle prove.
  2. valutazione della sicurezza con espressione dell’esito (positivo o negativo).
  3. redazione del registro delle verifiche con le segnalazioni e i commenti sulle eventuali non conformità.

E’ nostra cura assistere il cliente alla tenuta dei registri, al rispetto delle scadenze e, non ultimo, ad affrontare eventuali non conformità riscontrate.

CEI EN 60601-1
CEI EN 60601-1 è la norma per i costruttori degli apparecchi elettromedicali, parte generale. La norma si completa con una serie di norme particolari specifiche per alcuni apparecchi.
Conformità istruzioni uso
L’ acquisto di una attrezzatura di lavoro implica il dover accertarsi che la stessa sia corredata da marcatura CE (per i dispositivi medici con classe di rischio uguale o superiore IIa la procedura di marcatura deve essere eseguita da Organismo Notificato), Dichiarazione di Conformità del costruttore o dell’importatore, manuale d’uso e manutenzione in lingua italiana. Il datore di lavoro ha tutti i diritti di richiederli al venditore e di eventualmente respingere il prodotto qualora gli vengano negati.
Apparecchiature
Attrezzature di lavoro, ovvero qualsiasi macchina, apparecchio, utensile o impianto.
Simboli
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Apparecchi non Elettromedicali
Apparecchio non elettromedicale: può essere, ad esempio in uno studio dentistico, l’autoclave posta vicino alla poltrona dentistica; un computer usato in prossimità ecc.
Ambiente del Paziente
Dalla IEC 62353: ambiente del paziente, volume in cui può avvenire un contatto, intenzionale o non intenzionale, tra paziente e parti dell’apparecchio […] o tra paziente ed altre persone che tocchino parti dell’apparecchio.
IEC 62353
IEC 62353 norma per Apparecchi Elettromedicali: "verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione".
DIN VDE 0701-0702
DIN VDE 0701-0702 (traduzione dal tedesco):
Test dopo riparazioni, modifiche ai dispositivi elettrici - test ripetitivi dei dispositivi elettrici con tensioni nominali fino a CA 1000 V / CC 1500 V - procedure di prova da utilizzare per la verifica della sicurezza elettrica."
Schedatura dell’apparecchio
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Esame a Vista
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Prova Strumentale
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Rapporti Verifica
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Apparecchio Elettromedicale
Possono essere di tipo a spina, installati permanentemente o ad alimentazione interna (batteria).